国内的生物药及生物类似物市场仍有待培育_养生资讯_

栏目:明星 来源:长沙新闻网 时间:2021-09-11
国内的生物药及生物类似物市场仍有待培育_养生资讯_ 近几年,国内涉足生物类似物的企业众多,不少品种出现申报企业扎堆的情况。然而,开发生物类似物对企业的要求远高于化学药。据了解:开发生物类似物需要具备诸多基本能力,如细胞株和工艺开发、临床前分析鉴定、工艺放大和生产、临床研究、与药监部门的沟通等等,获批上市后还要面临销售与市场、支付问题和上市后临床研究等方面的挑战。 从一个小型生物技术企业的角度来看,创业型生物技术公司面临着资金、人才、技术、市场的多种压力。企业在立项时充分进行临床调研,结合市场真实需求进行开发;从适应症拓展、新制剂的开发、同领域项目扩展等方面进行深度研发;上市后将充分整合资源,与有渠道的企业展开合作。 据CFDA南方医药经济研究所数据,由于单抗药物价格高、国内医保可支付性低的缘故,中国抗体药物临床使用目前仅占全球的0.85%,国际上的重磅单抗在中国市场均普遍偏低。业内人士分析,国内与国外医药市场存在差异,国内的生物药及生物类似物市场仍有待培育。男科中医谁最有名经方男科专家免费咨询干细胞注射多少钱一次治疗卵巢囊肿大概费用
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